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定量微生物學質控解決方案

更新時間:2024-08-19      點擊次數:279

上海諾狄將攜手梅里埃,為客戶在制藥行業中實現精確的質量控制和檢測需求,推出高質量的微生物定量菌株產品——BioBall™。我們期待這次合作能夠為客戶帶來更多的價值和解決方案,提升檢測的精準度和可靠性。我們堅信,這一合作將為客戶在微生物檢測領域提供優秀的支持和創新的解決方案。



定量菌株是什么?


定量菌株是指含有已知且固定數量的微生物的菌株。這些菌株經過特殊處理和包裝,確保每次使用時微生物的數量都是相同的。


定量菌株用于驗證和校準微生物檢測方法,特別是那些依賴于微生物數量的測試。

- 在質量控制過程中,用于評估產品的抗菌性能或無菌狀態。

- 作為標準品,用于微生物限度測試和其他定量分析。



定量菌株和定型菌株有什么區別?

- 定量菌株強調的是微生物的數量,用于需要量化數據的實驗和分析中。

- 定性菌株則更關注于微生物的識別和存在證明,用于確認特定微生物是否存在。


在微生物學研究和工業應用中,定量和定性菌株常常互補使用,以全面評估微生物的狀態和影響。

定量菌株通常用于哪些試驗?

定量菌株在微生物學和相關領域中用于多種實驗,主要是為了提供一個已知濃度的微生物群體,從而保證實驗結果的準確性和可重復性。以下是一些常見使用定量菌株的實驗類型:



微生物限度檢查

用于評估食品、藥品、化妝品等產品中的微生物污染水平是否在規定的限制內。


02

抑菌效力測試

測試抗菌劑、防腐劑或消毒劑對特定微生物的抑制效果,通過比較使用前后的菌落數量來衡量。


03

培養基性能測試

驗證培養基的適宜性,確保其能夠支持目標微生物的生長,而不會促進非目標微生物的生長。


04

抗生素敏感性測試

確定細菌對抗生素的敏感程度,常用于臨床診斷和治療指導。


05

無菌控制

在生產無菌產品(如注射劑)的過程中,用于確認無菌狀態。


06

方法驗證

確認實驗室使用的微生物檢測方法的準確性和一致性。


07

陽性對照

在實驗中作為陽性對照,確保檢測方法的有效性。


08

能力驗證

實驗室間的比較測試,以確保不同實驗室的結果可比性。


09

教育和培訓

在教學和培訓中,作為教學材料,幫助學生理解微生物學原理和實驗技術。




影響菌株活性的因素有哪些?

溫度

溫度是影響微生物活性的重要因素。每種微生物都有一個最佳生長溫度范圍,在這個范圍內,其代謝活動最為活躍。過高或過低的溫度 都會抑制菌株的生長和代謝。


pH值

微生物的活性與環境的酸堿度密切相關。不同菌株有不同的pH適應范圍,超出這個范圍可能會導致菌株生長受阻或死亡。


水分

水分是微生物生長的必需條件。水分活度(aw)決定了微生物能否   獲得足夠的水分進行代謝活動,過低的水分活度會限制菌株的活性。


氧氣

根據菌株的需氧性,氧氣的可用性對其活性至關重要。好氧菌需要氧氣進行呼吸,而厭氧菌則在無氧環境下生長得更好。


營養物質

碳源、氮源、磷酸鹽、維生素和微量元素等營養物質的供應對維持菌株活性至關重要。缺乏或過剩的營養都可能影響其生長和代謝。


滲透壓

高滲透壓環境可能導致菌株失水,從而影響其活性。


光照

對光敏感的菌株,光照強度和波長可能影響其活性,尤其是光合作用菌株。



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