2024年3月15日，上海諾狄聯手醫藥質量管理協會，成功組織舉辦了成品培養基團體標準專家終審會議。會議圍繞《環境微生物監測預制培養基團體標準》最終版介紹、專家組討論審核團體標準、預制培養基行業使用者使用現場情況參觀考察等環節展開。

近年來，國內外法規環境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025 版藥典修訂草案、 法規的更新對制藥企業的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴格的要求。同時對成品培養基生產廠商也提出了更高的質量標準。為了將微生物檢驗用預制培養基納入標準化、規范化和法制化管理體系中，以期望使我國商品微生物培養基的質量達到世界發達國家的質量水平，以滿足我國微生物學研究和科學實驗的需要，由中國醫藥質量管理協會牽頭組織，協同上海諾狄生物科技有限公司，并誠邀行業專家以及同行業廠商，共同制訂預制成品培養基行業團體標準。

回顧前兩次會議，上海諾狄總經理柴海毅老師首先強調了預制培養基在現代生物制藥中的關鍵地位，并指出標準制定對行業的長遠發展至關重要。柴老師明確了本標準的要求是在現有法規，如GMP、中國藥典等之上進行修訂執行，強調這些標準要求的實施將提升產品質量水平。他將對行業現狀和問題的深刻分析融入標準的引言修改中，使標準更貼近實際需求。同時醫藥質量管理協會的常務副會長趙貴英，也詳細解釋了開展團體標準工作的依據，并著重闡述了制定團體標準的兩個核心要素，即其重要性和工作要求。在前兩次的會議中，各位業內老師也紛紛發表獨到見解，共同探討著標準的未來方向。各個專家從不同角度出發，提出了一系列深具建設性的意見和建議。

為使團體標準確切落實到企業生產過程中，我們為遠道而來的各位專家安排了四川某大輸液企業的車間參觀環節。這次參觀不僅讓我們對醫藥制造的復雜性和精密性有了更深入的了解，還讓我們更實際的體會到了微生物監控在生產車間中的重要性。

進入生產車間，首先映入眼簾的是整潔有序的場景。工作人員穿著專業的工作服，嚴謹地操作著各種設備，藥廠的生產車間采用了先進的設備和技術。不同的生產區域負責著不同的生產環節，在每個區域，都有各種各樣的設備，都在高效地完成各自的任務。

除了設備的先進性，我們還注意到了微生物監控在整個生產過程中的重要性。工作人員向我們解釋了他們如何定期對車間進行微生物監測，以確保生產環境的潔凈度。他們采取了嚴格的生物安全措施，防止微生物污染對藥品質量和安全性造成影響。