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模擬灌裝培養基
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無菌工藝模擬試驗,是指采用適當的培養基或其他介質,模擬制劑生產中無菌操作的全過程,評價該工藝無菌保障水平的一系列活動。根據新版GMP第四十七條規定,無菌生產工藝的驗證應當包括培養基模擬灌裝試驗。 諾狄提供的無菌工藝模擬試驗培養基,會根據不同藥品的劑型、澄清度、濃度和滅菌的適用性來進行定制,盡可能模擬常規的無菌生產工藝,盡可能保證工藝驗證的準確性。
TEL:021-33559661