模擬灌裝實驗應當根據產品的劑型、培養基的選擇性、澄清度、濃度和滅菌的適用性選擇培養基。應當盡可能模擬常規的無菌生產工藝,包括所有對無菌結果有影響的關鍵操作,及生產中可能出現的各種干預和最差條件。
產品USP
1.無菌TSB液體,無菌連通灌裝線,無菌保障水平高;
2.三層復合無菌袋,配有樣品袋,便于檢測,無污染風險;
3.消除培養基粉塵對潔凈室污染;
4.1L–50L 多種規格;
5.符合GMP藥典需求,可提供完整驗證文件,可追溯。
諾狄的優勢
1.根據客戶實際需求定制化產品,滿足多種場景下需求;
2.具備行業頂尖專業人員,根據藥品產線提供定制模擬線設計方案。