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近年來,國內外法規環境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規的更新對制藥企業的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴格的要求。同時對成品培養基生產廠商也提出了更高的質量標準。為了將微生物檢驗用預制培養基納入標準化、規范化和法制化管理體系中,以期望使我國商品微生...
2024-08-14近年來,國內外法規環境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規的更新對制藥企業的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴格的要求。同時對成品培養基生產廠商也提出了更高的質量標準。為了將微生物檢驗用預制培養基納入標準化、規范化和法制化管理體系中,以期望使我國商品微生物培養基的質量達到世界發達國家的質量水平,以滿足我國微生物學研究和科學實驗的需要,由中國醫藥質量管理協會牽頭組織,上海諾狄生物科技有限公司,以及行業專家以及同行業廠商,共同制訂預制成品培養基行業團體標...
金屬酶是一類含有金屬離子作為輔因子的酶,這些金屬離子在酶的催化反應中發揮著至關重要的作用。廣泛存在于生物體內,參與了許多重要的生化過程等。一、細胞色素P450酶細胞色素P450酶是一類含鐵的金屬酶,主要參與藥物代謝和生物合成。CYPs的作用機制是通過鐵卟啉輔基上的鐵離子與氧氣結合,形成活性氧中間體,進而催化底物的氧化反應。CYPs具有廣泛的底物特異性,能夠催化多種藥物和內源性物質的代謝。二、過氧化物酶過氧化物酶是一類含鐵或含錳的金屬酶,主要參與氧化還原反應。過氧化物酶的作用機...
微生物培養基是微生物學實驗中重要的組成部分,它為微生物的生長和繁殖提供了必要的營養物質。一、配制步驟選擇培養基類型:根據實驗需求,選擇合適的培養基類型。準備原料:根據微生物培養基配方,準備所需的原料。確保原料的質量和純度,避免使用過期或受污染的原料。稱量原料:使用天平準確稱量所需原料,并記錄稱量數據。確保稱量準確,以保證質量。溶解原料:將稱量好的原料加入適量的蒸餾水中,加熱攪拌至溶解。注意控制加熱溫度,避免燒焦或破壞原料的營養成分。調整pH值:根據實驗需求,使用酸或堿調整pH...
細菌培養基是微生物學實驗中重要的一部分,它為細菌提供了生長和繁殖所需的營養物質和環境條件。一、準備工作選擇合適的類型:根據實驗需求和目標細菌的生長習性,選擇合適的類型。準備所需試劑和儀器:根據所選配方,準備所需的化學試劑和實驗儀器。二、制備步驟準確稱量試劑:根據配方,準確稱取各種化學試劑。注意保持試劑的干燥和純凈,避免交叉污染。溶解和攪拌:將稱量好的試劑放入燒杯中,加入適量的蒸餾水,加熱至全部溶解。期間可用磁力攪拌器攪拌,確保試劑充分混合。調節pH值:根據要求,使用酸度計或p...
為進一步推廣《潔凈環境微生物監測預制培養基平板團體標準》標準,相應培訓會將于8.15-16在廣州召開,期待您的參與!近年來,國內外法規環境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規的更新對制藥企業的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴格的要求。同時對成品培養基生產廠商也提出了更高的質量標準。為了將微生物檢驗用預制培養基納入標準化、規范化和法制化管理體系中,以期望使我國商品微生物培養基的質量達到世界發達國家的質量水平,以滿足我國微生物學研究和科學實驗的需要,由...
上海諾狄2024無菌模擬灌裝線上技術交流會圓滿結束,感恩新老客戶的支持,期待與您合作共贏!新版GMP第四十七條:無菌生產工藝的驗證應當包括培養基模擬灌裝試驗。應當根據產品的劑型、培養基的選擇性、澄清度、濃度和滅菌的適用性選擇培養基。應當盡可能模擬常規的無菌生產工藝,包括所有對無菌結果有影響的關鍵操作,及生產中可能出現的各種干預和最差條件。針對此類問題,2024年6月19日由上海諾狄主辦的無菌模擬灌裝線上技術交流會圓滿結束,感恩新老客戶的支持,期待與您合作共贏!根據新版GMP第...
無菌蛋白胨水溶液是一種常用的微生物培養基成分,它富含蛋白質、氨基酸和其他營養物質,為微生物提供所需的養分。在實際工作中,它的應用效果明顯,以下是其主要應用及效果:一、微生物培養常作為基礎培養基的一部分,用于各種微生物的培養。由于其營養豐富且無菌,能夠支持微生物的正常生長和繁殖。在實驗室中,研究人員利用該水溶液制備各種選擇性培養基和非選擇性培養基,以滿足不同微生物的培養需求。二、水質檢測在水處理領域,常被用作水質檢測的標準物質。例如,在檢測水中細菌總數時,可以作為稀釋液,幫助制...
即用型營養瓊脂培養基是一種預先配制好的、無菌的、方便使用的培養基。它適用于各種微生物的培養和繁殖,如細菌、真菌等。一、使用步驟1.在開始之前,請確保手已洗凈并干燥。同時,準備好所需的無菌工具,如無菌試管、無菌平皿等。2.小心地打開即用型營養瓊脂培養基的包裝。注意不要污染培養基。通常,包裝內會附有一次性無菌培養皿。3.將培養基倒入無菌培養皿中。每個培養皿的倒入量應適中,既不能過少導致培養基過薄,也不能過多導致培養基溢出。4.輕輕旋轉培養皿,使培養基均勻分布并覆蓋培養皿底部。然后...
近日,第64屆(2024年春季)全國制藥機械博覽會暨2024(春季)中國國際制藥機械博覽會圓滿落幕!2024年5月20日,第64屆(2024年春季)全國制藥機械博覽會暨2024(春季)中國國際制藥機械博覽會在青島世界博覽城盛大開幕。上海諾狄以“制藥環境安全守護,生產過程微生物監測檢測解決方案提供者”的參展主題如期赴約,攜旗下多款產品及解決方案精彩亮相。本次CIPM,諾狄以全新的展臺設計參與展會。這是自我們更新全套企業形象后的初次展會亮相,在現場吸引了眾多展商前來溝通交流,更是...
TSB液體培養基因其豐富的營養成分和廣泛的適用性,成為培養多種微生物的基質。然而,不同微生物的生長需求各異,因此對配方進行優化是實現高效微生物生長的重要步驟。同時,通過調控微生物的生長條件,可以進一步提高其生長效率和產物產量。一、TSB液體培養基的配方優化1.營養成分的優化:基本成分包括大豆蛋白胨、胰蛋白酶消化產物和酵母提取物。為了滿足特定微生物的生長需求,可以對這些成分進行調整,比如增加或減少蛋白質、碳水化合物、維生素和礦物質的含量。2.滲透壓的調整:滲透壓對微生物的生長至...
胰酪大豆胨液體培養基tsb是一種廣泛使用的通用型營養培養基,適用于多種微生物的培養。它的基本配方包含大豆蛋白胨、胰蛋白酶消化產物和酵母提取物等成分。配方可以根據特定的實驗需求和培養的微生物種類進行優化,以提高培養效果。一、配方優化主要包括以下幾個方面:1.營養成分的調整:針對不同微生物的營養需求,可以適當調整蛋白質、氨基酸、糖類、維生素等成分的比例。2.滲透壓控制:微生物的生長對滲透壓有一定的適應性,培養基中可通過添加適量的鹽類來調節滲透壓,使其更適宜微生物生長。3.pH值的...
2024年4月10日,上海諾狄聯手中國醫藥質量管理協會,組織舉辦了《環境微生物監測預制培養基團體標準》討論會。經過前三次的預制培養基行業團體標準專家會議,2024年4月10日,上海諾狄聯手醫藥質量管理協會,舉辦了《環境微生物監測預制培養基團體標準》討論會。本次會議邀請了中國醫藥質量管理協會、細胞生態海河實驗室、中國生物以及其子公司前來參會討論。立項背景近年來,國內外法規環境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規的更新對制藥企業的微生物檢測與污染控制提...