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終端滅菌成品培養基系指按中國藥典或其它藥典規定方法稱量配制,在121℃、15min高壓蒸汽滅菌后無菌分裝,生產工藝最后經輻照滅菌的無菌培養基。增菌培養基(平皿)本品有兩種規格,分別為浮游菌、沉降菌采樣...

終端滅菌成品培養基系指按中國藥典或其它藥典規定方法稱量配制,在121℃、15min高壓蒸汽滅菌后無菌分裝,生產工藝最后經輻照滅菌的無菌培養基。沙氏葡萄糖瓊脂培養基本品有兩種規格,分別為浮游菌、沉降菌采...

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公司簡介

上海諾狄生物科技有限公司成立于2009年,是國內早期為制藥潔凈室環境微生物檢測提供無菌預制培養基企業。為制藥行業無菌和非無菌制品的生產、檢驗提供包括環境控制無菌預制培養基、無菌檢查培養基、限度檢查培養基、無菌工藝模擬試驗培養基等多種產品。上海諾狄是行業內超標準生產企業,公司生產總面積6000平方米,并擁有獨立QC和研發實驗室。豐富的經驗和優秀的技術專長意味著每一個客戶都可以在我們這里獲取“潔凈微生物監測/測試”的解決方案。

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公司新聞/News
技術文章/Article
  • 2024-09-24
    《潔凈環境微生物監測預制培養基平板團體標準》培訓會圓滿結束!
    近年來,國內外法規環境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規的更新對制藥企業的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴格的要求。同時對成品培養基生產廠商也提出了更高的質量標準。為了將微生物檢驗用預制培養基納入標準化、規范化和法制化管理體系中,以期望使我國商品微生物培養基的質量達到世界發達國家的質量水平,以滿足我國微生物學研究和科學實驗的需要,由中國醫藥質量管理協會牽頭組織,上海諾狄生物科技有限公司,以及行業專家以及同行業廠商,共同制訂預制成品培養基行業團體標...
  • 2024-09-09
    常見金屬酶的作用機制與特性分析
    金屬酶是一類含有金屬離子作為輔因子的酶,這些金屬離子在酶的催化反應中發揮著至關重要的作用。廣泛存在于生物體內,參與了許多重要的生化過程等。一、細胞色素P450酶細胞色素P450酶是一類含鐵的金屬酶,主要參與藥物代謝和生物合成。CYPs的作用機制是通過鐵卟啉輔基上的鐵離子與氧氣結合,形成活性氧中間體,進而催化底物的氧化反應。CYPs具有廣泛的底物特異性,能夠催化多種藥物和內源性物質的代謝。二、過氧化物酶過氧化物酶是一類含鐵或含錳的金屬酶,主要參與氧化還原反應。過氧化物酶的作用機...
  • 2024-08-14
    火熱報名中!《潔凈環境微生物監測預制培養基平板團體標準》培訓會
    近年來,國內外法規環境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規的更新對制藥企業的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴格的要求。同時對成品培養基生產廠商也提出了更高的質量標準。為了將微生物檢驗用預制培養基納入標準化、規范化和法制化管理體系中,以期望使我國商品微生物培養基的質量達到世界發達國家的質量水平,以滿足我國微生物學研究和科學實驗的需要,由中國醫藥質量管理協會牽頭組織,上海諾狄生物科技有限公司,以及行業專家以及同行業廠商,共同制訂預制成品培養基行業團體標...
  • 2024-08-13
    配制和滅菌微生物培養基的詳細步驟說明
    微生物培養基是微生物學實驗中重要的組成部分,它為微生物的生長和繁殖提供了必要的營養物質。一、配制步驟選擇培養基類型:根據實驗需求,選擇合適的培養基類型。準備原料:根據微生物培養基配方,準備所需的原料。確保原料的質量和純度,避免使用過期或受污染的原料。稱量原料:使用天平準確稱量所需原料,并記錄稱量數據。確保稱量準確,以保證質量。溶解原料:將稱量好的原料加入適量的蒸餾水中,加熱攪拌至溶解。注意控制加熱溫度,避免燒焦或破壞原料的營養成分。調整pH值:根據實驗需求,使用酸或堿調整pH...
  • 2024-07-17
    制備高效細菌培養基的步驟和技巧
    細菌培養基是微生物學實驗中重要的一部分,它為細菌提供了生長和繁殖所需的營養物質和環境條件。一、準備工作選擇合適的類型:根據實驗需求和目標細菌的生長習性,選擇合適的類型。準備所需試劑和儀器:根據所選配方,準備所需的化學試劑和實驗儀器。二、制備步驟準確稱量試劑:根據配方,準確稱取各種化學試劑。注意保持試劑的干燥和純凈,避免交叉污染。溶解和攪拌:將稱量好的試劑放入燒杯中,加入適量的蒸餾水,加熱至全部溶解。期間可用磁力攪拌器攪拌,確保試劑充分混合。調節pH值:根據要求,使用酸度計或p...
  • 2024-07-05
    報名開啟!《潔凈環境微生物監測預制培養基平板團體標準》培訓會
    為進一步推廣《潔凈環境微生物監測預制培養基平板團體標準》標準,相應培訓會將于8.15-16在廣州召開,期待您的參與!近年來,國內外法規環境變化不斷,制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規的更新對制藥企業的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴格的要求。同時對成品培養基生產廠商也提出了更高的質量標準。為了將微生物檢驗用預制培養基納入標準化、規范化和法制化管理體系中,以期望使我國商品微生物培養基的質量達到世界發達國家的質量水平,以滿足我國微生物學研究和科學實驗的需要,由...
  • 2024-06-25
    活動回顧 | 諾狄無菌模擬灌裝線上技術交流會
    上海諾狄2024無菌模擬灌裝線上技術交流會圓滿結束,感恩新老客戶的支持,期待與您合作共贏!新版GMP第四十七條:無菌生產工藝的驗證應當包括培養基模擬灌裝試驗。應當根據產品的劑型、培養基的選擇性、澄清度、濃度和滅菌的適用性選擇培養基。應當盡可能模擬常規的無菌生產工藝,包括所有對無菌結果有影響的關鍵操作,及生產中可能出現的各種干預和最差條件。針對此類問題,2024年6月19日由上海諾狄主辦的無菌模擬灌裝線上技術交流會圓滿結束,感恩新老客戶的支持,期待與您合作共贏!根據新版GMP第...
  • 2024-06-12
    無菌蛋白胨水溶液在實際工作中的應用效果
    無菌蛋白胨水溶液是一種常用的微生物培養基成分,它富含蛋白質、氨基酸和其他營養物質,為微生物提供所需的養分。在實際工作中,它的應用效果明顯,以下是其主要應用及效果:一、微生物培養常作為基礎培養基的一部分,用于各種微生物的培養。由于其營養豐富且無菌,能夠支持微生物的正常生長和繁殖。在實驗室中,研究人員利用該水溶液制備各種選擇性培養基和非選擇性培養基,以滿足不同微生物的培養需求。二、水質檢測在水處理領域,常被用作水質檢測的標準物質。例如,在檢測水中細菌總數時,可以作為稀釋液,幫助制...
  • 2024-10-09
    血清移液管的工作原理與操作技巧
    血清移液管是一種專門設計用于精確轉移或提取液體的工具,廣泛應用于組織培養、細菌學、臨床和科研實驗等領域。以下是血清移液管的工作原理與操作技巧:工作原理血清移液管的工作原理基于其精密的刻度設計和材料選擇。其側面帶有刻度,可以準確測量要分配或吸出的液體量。通常,血清移液管由一次性聚苯乙烯塑料制成,以確保無菌操作并減少交叉污染的風險。在使用過程中,用戶可以通過控制移液管的吸頭和刻度來精確控制液體的轉移量。操作技巧檢查與準備:使用前,檢查移液管的管口和尖嘴是否完好,確保沒有破損或變形...
  • 2024-09-16
    無菌檢查培養基中的污染檢測與處理方法
    無菌檢查培養基是用于檢測藥品、醫療器械、生物制品等無菌性能的重要工具。其無菌性直接關系到檢測結果的準確性和可靠性。然而,在實際操作過程中,可能會受到微生物污染,影響檢測結果。一、污染檢測1.目視檢查在培養基制備完成后,先目視檢查。觀察培養基是否有變色、渾濁、沉淀等現象,這些可能是污染的跡象。2.顯微鏡檢查對于目視檢查無法確定的可疑樣品,可以進行顯微鏡檢查。取少量涂片,染色后在顯微鏡下觀察是否有微生物存在。3.培養法將培養基置于適宜的溫度和條件下進行培養,觀察是否有菌落生長。常...
  • 2024-09-04
    提升實驗效率:優化血清移液管操作技巧的指南
    在生物學、醫學及化學實驗中,血清移液管是的工具,其操作的精準與效率直接影響實驗結果的準確性和時間成本。以下是一些優化血清移液管操作技巧的指南,旨在幫助科研人員提升實驗效率。首先,選擇合適的移液管至關重要。根據實驗需求選擇適當量程的移液管,避免過大或過小的選擇導致誤差。同時,確保移液管材質符合實驗要求,如無菌、耐腐蝕等。其次,掌握正確的移液手法是提升效率的關鍵。在吸取液體時,應輕壓移液管上部的橡膠頭,緩慢深入液面以下,避免產生氣泡。釋放液體時,應輕輕將移液管貼近容器內壁,緩慢傾...
  • 2024-08-20
    如何確保支原體檢測的可靠性和合規性?
    無菌檢查培養基是用于檢測樣品中是否存在微生物污染的重要實驗耗材。為了確保有效性和可靠性,其儲存條件和穩定性是需要特別關注的問題。一、儲存條件溫度控制:應儲存在陰涼干燥的環境中,避免陽光直射和高溫。通常情況下,建議將培養基儲存在2-8℃的冰箱中。對于某些特殊類型的培養基,可能需要按照生產商的建議進行儲存。濕度控制:應保持干燥,避免受潮。過高的濕度可能導致培養基結塊、變質或滋生微生物。因此,在儲存過程中,應注意保持儲存環境的干燥。避光保存:無菌檢查培養基中的成分可能對光敏感,長時...
  • 2024-08-19
    定量微生物學質控解決方案
    上海諾狄將攜手梅里埃,為客戶在制藥行業中實現精確的質量控制和檢測需求,推出高質量的微生物定量菌株產品——BioBall™。我們期待這次合作能夠為客戶帶來更多的價值和解決方案,提升檢測的精準度和可靠性。我們堅信,這一合作將為客戶在微生物檢測領域提供優秀的支持和創新的解決方案。定量菌株是什么?定量菌株是指含有已知且固定數量的微生物的菌株。這些菌株經過特殊處理和包裝,確保每次使用時微生物的數量都是相同的。定量菌株用于驗證和校準微生物檢測方法,特別是那些依賴于微生物數量的...
  • 2024-08-06
    細胞計數儀在生物醫學研究中的多樣化應用
    細胞計數儀在生物醫學研究中展現出多樣化的應用,為科研人員提供了便捷、高效和準確的細胞分析解決方案。以下是其主要應用領域的概述:細胞培養與增殖研究:在細胞培養過程中,細胞計數儀能夠定期、快速、準確地測定細胞數量和濃度,幫助科研人員監控細胞生長情況,調整培養條件,確保細胞數量達到實驗要求。這對于研究細胞增殖機制、優化培養條件等具有重要意義。藥物篩選與藥效評估:在藥物研發過程中,細胞計數儀用于評估藥物對細胞生長、增殖和生存率的影響。通過比較不同藥物處理后細胞的數量和狀態,可以篩選出...
  • 2024-07-23
    胰酪大豆胨瓊脂培養基平板的制備與應用
    胰酪大豆胨瓊脂培養基平板是一種常用的細菌培養基,廣泛應用于微生物學實驗、食品安全檢測、醫療衛生等領域。一、制備方法準備原料:購買市售的胰酪大豆胨瓊脂粉,以及蒸餾水、平板、量筒、燒杯、漏斗等實驗器材。稱量試劑:準確稱取胰酪大豆胨瓊脂粉,按照所需培養基的量進行稱量。溶解與混合:將胰酪大豆胨瓊脂粉加入適量的蒸餾水中,加熱至全部溶解。期間可用磁力攪拌器攪拌,確保試劑充分混合。調節pH值:根據實驗需求,使用酸度計或pH試紙調節pH值。滅菌處理:將配制好的胰酪大豆胨瓊脂培養基平板分裝到平...
  • 2024-07-05
    營養瓊脂培養基的制備技術與應用綜述
    營養瓊脂培養基作為微生物學研究中的基礎工具,其制備技術與應用領域廣泛且深入。在制備技術方面,營養瓊脂培養基的制備主要包括成分選擇、配制、加熱溶解、調pH值、過濾除雜、分裝以及高壓滅菌等步驟。其中,成分的選擇是關鍵,通常包括蛋白胨、牛肉浸液(或其他浸液、消化液、肉膏湯)、氯化鈉等,這些成分提供了微生物生長所需的碳源、氮源和礦物質等營養物質。在制備過程中,需要嚴格控制加熱溫度和時間,以確保培養基中的各種成分充分溶解且不會因高溫而破壞。同時,調pH值至適宜范圍也是非常重要的,因為p...
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